Leggi sui dispositivi medici

Sulla base del nuovo approccio, le regole che riguardano la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi medici sono state armonizzate nella UE nel 1990. Il nuovo approccio, definito in una risoluzione del Consiglio europeo del maggio 1985 , rappresenta un modo innovativo di armonizzazione la regole....
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Dispositivi medici: cosa sono?

Un dispositivo medico è uno strumento, un apparecchio, un impianto, un reagente in vitro, o un articolo simile o correlato che viene utilizzato per diagnosticare, prevenire o curare la malattia o altre condizioni patologiche, e che non raggiunge i suoi scopi attraverso l'azione chimica...
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